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甘肃省临床检验中心顺利通过国家认可委ISO/IEC 17043能力验证提供者认可初次现场评审

作者:gscclweb 2025-01-27 23:18:38 来源:浏览量1974

2025117日至19日,甘肃省临床检验中心(以下简称临检中心)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO/IEC 17043能力验证提供者(PTP)认可初次现场评审,成为全国第9家、西北五省第1家通过医学检验领域ISO/IEC 17043能力验证计划提供者认可现场评审的单位,也成为全国第4家同时通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可及ISO/IEC 17043能力验证计划提供者双认可的机构。     

本次中国合格评定国家认可委(CNAS)现场评审小组由北京出入检验检疫局检验检疫技术中心饶红主任、国家卫生健康委临床检验中心曾洁教授、中国人民解放军总医院第五医学中心李伯安教授、上海市临床检验中心郭晓俊教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院陈亮教授组成。

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 118日上午,评审组召开ISO/IEC 17043认可现场评审首次会议。评审组成员和甘肃省人民医院党委副书记、院长周晟,党委委员、副院长柴尔青出席会议,党办、院办、医务处、质控处、科研处、宣传处、财务处、经济管理处、信息管理处、护理部、临床教学部、门诊部、药剂科等部门负责人、临床检验中心能力验证提供者核心岗位人员参加会议。评审组组长饶红主任主持会议并对此次评审工作进行了详细介绍,对评审组成员及分工进行了介绍,明确了评审目的、依据、范围和方法。

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评审组组长饶红教授

周晟院长首先向评审组的到来表示欢迎和感谢。他表示,甘肃省人民医院作为甘肃省临床检验中心挂靠单位,高度重视本次现场评审工作,将全力支持并配合CNAS专家做好评审工作,期待通过专家的指导,临检中心能进一步完善工作流程,提升服务质量,为全省临床实验室提供更加优质、高效的能力验证/室间质评服务。

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甘肃省人民医院院长周晟

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甘肃省人民医院副院长柴尔青

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检验中心魏莲花主任汇报体系运行情况

  甘肃省临检中心、甘肃省人民医院检验科主任魏莲花对甘肃省临床检验中心发展简史、平台优势、质量管理体系建设、运行及现场评审准备情况进行了汇报。她指出,临检中心于1983年成立以来,即开展全省室间质评工作,参评单位已由最初的23家发展到如今的580多家,取得了一定成效,全省检验人员培训、检验结果互认等工作也有了长足进步。为进一步规范临检中心的室间质量评价工作,使其达到国际标准,临检中心于2020年开始筹备医学检验领域ISO/IEC 17043能力验证提供者(PTP)认可工作,20236月建立并发布质量管理体系,按照能力验证提供者认可准则要求实施能力验证计划,各项工作得到有序推进和有效规范。    

评审组依据CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》要求,对临检中心质量管理体系符合性和运行有效性进行了为期二天紧张有序、严谨细致的全面核查,包括质量管理体系文件、人员管理、能力验证策划、质评样本均一性、稳定性评价、能力验证报告、内部审核和管理评审等环节。

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ISO/IEC 17043 PTP认可评审现场

119日下午,在评审末次会议上,评审组组长饶红主任代表评审组肯定了甘肃省临检中心所取得的成绩,宣布甘肃省临检中心通过本次ISO/IEC 17043认可现场初次评审,同时也指出了需要整改的要素。   

柴尔青副院长向评审专家组细致全面地指导和辛苦付出表示感谢。他表示,医院将一如既往支持甘肃省临床检验中心的建设和发展,对此次评审专家发现的问题和提出的建议,将按照相关要求认真整改落实,全面促进实验室质量管理和能力验证工作不断发展。   

魏莲花主任表示,甘肃省临检中心将不断完善质量管理体系建设,规范能力验证活动,提高质量管理水平和服务能力,为全省临床实验室提供更优质能力验证服务。

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图文排版:杨阳

二审:魏莲花、侯金霞、张兴旺

责任编辑:魏莲花